EEUU aprueba uso total de remdesivir como tratamiento contra la COVID-19

EEUU aprueba uso total de remdesivir como tratamiento contra la COVID-19

El antiviral remdesivir se convierte así en el primer y único fármaco totalmente aprobado por la FDA para tratar a pacientes con coronavirus

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Remdesivir, aprobado totalmente por la FDA. Foto Getty Images

MIAMI, Estados Unidos.- La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) dio luz verde este jueves a los laboratorios Gilead Sciences para el uso total del antivirual remdesivir como tratamiento contra la COVID-19, informó la agencia de noticias AFP.

“Desde el comienzo de la pandemia de COVID-19, Gilead ha trabajado sin descanso para ayudar a encontrar soluciones a esta crisis de salud global”, dijo en un comunicado de prensa el director ejecutivo de Gilead, Daniel O’Day.

Remdesivir se convierte así en el primer y único fármaco totalmente aprobado por la FDA para tratar a pacientes con coronavirus, luego de que en el mes de mayo la agencia federal estadounidense emitiera una autorización de uso de emergencia de la droga, porque se descubrió que el tratamiento acortaba el tiempo de recuperación de algunos pacientes hospitalizados.

“La aprobación de hoy está respaldada por datos de múltiples ensayos clínicos que la agencia ha evaluado rigurosamente y representa un hito científico importante en la pandemia de COVID-19. Como parte del Programa de Aceleración del Tratamiento del Coronavirus de la FDA, la agencia continuará ayudando a llevar nuevos productos médicos a los pacientes lo antes posible, mientras que al mismo tiempo determina si son efectivos y si sus beneficios superan sus riesgos”, aseguró por su parte, en un comunicado, Stephen M. Hahn, comisionado de la FDA.

De acuerdo a la nota, un informe publicado el 8 de octubre en la revista New England Journal of Medicine confirmó los beneficios del remdesivir para tratar a las personas hospitalizadas por COVID-19, incluso el propio presidente de Estados Unidos fue tratado con el fármaco luego de ser hospitalizado a principios de este mes por CIVID-19.

El remdesivir actúa bloqueando la capacidad del virus para hacer más copias de sí mismo, y en los ensayos ha demostrado ayudar tanto a pacientes con COVID-19 en etapa temprana como a aquellos con síntomas más avanzados, dijo AFP.

Al respecto, investigadores dirigidos por un equipo del Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas (NIAID) proporcionan los datos finales de un estudio que publicaron por primera vez en mayo.

La investigación incluyó a 1 062 personas que fueron asignadas al azar para recibir remdesivir intravenoso o un placebo durante un máximo de 10 días mientras estaban en el hospital, lo que ofreció a los investigadores datos más detallados sobre cómo el fármaco afectó las métricas, incluido el tiempo que las personas debían recibir oxígeno suplementario o utilizar respiradores.

El último informe muestra que todos los participantes mostraron evidencia de infección respiratoria, principalmente neumonía, y se consideró que el 85% tenía una enfermedad grave, lo que significaba que tenían al menos uno de tres síntomas: sus niveles de oxígeno en sangre estaban por debajo del 94%; requerían oxígeno suplementario; o necesitaban un ventilador para respirar.

Según citó AFP, entre todos los participantes, tanto con COVID-19 grave como con síntomas más leves, los que recibieron remdesivir pudieron ser dados de alta del hospital, en promedio, cinco días antes que los que recibieron placebo.

“Estos datos refuerzan el valor del remdesivir en pacientes hospitalizados”, dijo el doctor John Beigel, director asociado de investigación clínica en la división de microbiología y enfermedades infecciosas del NIAID.

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