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Niegan calidad cientifica
de antirretrovirales para VIH-Sida
El
Universal, Venezuela,
16 de julio de 2004.
La directora de Salud Poblacional, Evelín
Escalona, afirmó hace poco que los medicamentos
del Convenio Cuba-Venezuela, en el rubro antirretrovirales
_como son los casos de Didanosina, Lamivudina
y Stavudina, cuentan con pruebas de bioequivalencia
y ensayos clínicos realizados por el Instituto
Nacional de Higiene que permiten comprobar su
calidad.
A ello, Feliciano Reyna, en representación
de Codevida, responde que "Escalona parece
desconocer que el Instituto Nacional de Higiene
(INH) no está en capacidad de hacer pruebas
de bioequivalencia; por lo tanto, mal podrían
sus técnicos haber realizado esta prueba
a los antirretrovirales adquiridos en el Convenio
Cuba-Venezuela".
Por otra parte, Reyna acota que "las pruebas
de bioequivalencia son costosas y las practican
laboratorios internacionales independientes, lo
cual garantiza su absoluta transparencia y sus
resultados son de dominio público. El INH
nunca ha presentado evidencia de que las copias
cubanas sean bioequivalentes con los productos
originales. Tampoco informa Escalona que la Didanosina
tuvo que ser retirada del mercado a tres meses
de haber llegado porque los comprimidos se pulverizaron,
lo que consta en oficio emitido por el INH. Riguroso
hubiera sido, cuando menos, cuestionar la capacidad
técnica del fabricante, Heber Biotec, de
La Habana, y más aun si no había
hecho tests de bioequivalencia".
"Escalona considera una irresponsabilidad
las opiniones emitidas por Alberto Nieves y por
mi persona, ya que cuestionamos el proceso de
importación de esos productos y alega que
el MSDS es sumamente riguroso en procesos de licitación
y compra, ejemplificando con el retiro del mercado
del medicamento Duovir, precisamente por no cumplir
requisitos de bioequivalencia de acuerdo con su
composición original", dice Reyna.
"Pero no es cierto que Minsalud haya retirado
el Duovir por su rigurosidad en los procesos:
ello fue más bien producto de que la OMS
sacó el fármaco de su lista de precalificados,
precisamente porque el laboratorio independiente
no pudo cumplir con los requisitos de control
periódico de la bioequivalencia de este
antirretroviral", asegura el dirigente de
Codevida.
"Hemos estado de acuerdo con la decisión
del MSDS sobre el retiro del Douvir _prosigue
Reyna_, pero si el despacho es coherente con sus
políticas de compra y distribución
de antirretrovirales, no sólo debió
retirar el Duovir, sino además la Lamivudina
y la Stavudina cubanas, porque no hay evidencia
científica de su bioequivalencia y se sigue
poniendo en riesgo la salud y la vida de las personas
con VIH/sida".
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El Universal C.A. 2004
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